近日，有不少亚马逊卖家表示产品突然不可销售，原因是需要先申请医疗相关的权限，也就是产品需要做FDA认证。不过这些卖家感到一脸懵逼：我明明售卖的是非医疗产品，咋提供FDA认证？

非医疗产品被“误杀”，多位亚马逊卖家中招

做跨境电商的广大卖家时不时会碰到各种麻烦事，除了要面对怎么赶也跟不走的跟卖，还要承受侵权的打击，有时候更会被接踵而至的差评搞得焦头烂额。除此之外，广大卖家还要不时接受“误判”的洗礼，真是祸不单行。

亿恩网了解到，有亚马逊美国站卖家表示产品被禁售，根据提示显示需要申请医疗相关的权限才可以重新拿回销售权，这位卖家在收到消息后感到一脸懵逼，自己售卖的产品跟医疗根本不搭边，怎么就被判定为医疗产品了呢？

带着疑惑，于是这位卖家开case找客服寻求解决方案，客服的回答是卖家需要按照提示提交相关申请才行，卖家再三思考过后终于把申请材料提交了，结果被直接拒绝，这下这位卖家更懵逼了。

据了解，这场误杀乌龙已经陆续波及多位亚马逊卖家，并且除了美国站，欧洲站卖家也不能幸免。有亚马逊欧洲站卖家表示他的产品被误判为医疗产品后，虽然显示产品处于在售状态，但是listing在还没有编辑完整的状态下已经无法编辑了。另一位欧洲站卖家表示欧洲站出现这种情况后，他并没有按照要求提交资料审核，而是开case找客服帮忙申诉，但是时间过去几天了都没有得到回复。

知情卖家支招，误判卖家可以更改类目

有知情卖家认为，如果卖家确定账号没有其他问题，那么就可以联系在线客服修改类目。

知情卖家表示，“误判”卖家可以尝试用模板修改类目，如果是小类目跨两个大类目（其中一个是要审核的，比如医疗健康），但是类目只显示是医疗健康的话，卖家就可以直接联系客服，说是另一个类目的产品被误标记成医疗了，这位知情卖家还表示亲测有效。

尽管有知情卖家在支招，但是不少卖家表示产品被禁售后，连编辑权限都被剥夺了，更别提更改类目了，发生这种情况后，不少卖家只能几次三番地骚扰客服，但是都没有得到行之有效的解决方案。

医疗器械产品应该怎样做FDA认证

非医疗器械类卖家被亚马逊误杀的事情也让一些真正售卖医疗器械产品的卖家感到瑟瑟发抖，虽然医疗器械产品一直是严查对象，但是亚马逊释放的这一信号是不是表示平台还要加码监管力度，为了预防万一，想要售卖医疗器械产品的卖家最好先了解一下FDA认证是什么？

FDA是美国食品和药物管理局的简称。它所涉及到的产品类别主要有：食品、化妆品、药物、医疗器械、放射产品及烟草类产品，其职责是确保美国本国生产或进口产品的安全。

其中医疗器械类产品一般按照产品风险等级从低到高分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。绝大部分产品在进行企业注册、产品列名和实施GMP，或再递交510（K）申请后，即可获得FDA批准上市。

卖家想要销售医疗器械类产品时，一般需要提供FDA检测报告，同时其中一些产品还必须要做过检测才能申请注册FDA认证。FDA检测报告可以找亚马逊认可的第三方检测机构，FDA认证流程也难怪比较复杂，卖家可以找个靠谱的第三方服务商代为注册。