速卖通将于2020年12月10日起开放牙科用医疗器械相关类目的资质填写和上传入口，并将在2021年1月10日起开始对相关叶子类目加强管控。 具体如下：

一、管控范围：

二、产品发布类目要求

II类牙科医疗器械商品必须发布在以上列出的相关医疗器械叶子类目下。

III类牙科医疗器械仍为禁售。

三、产品发布规范

商家发布牙科医疗器械类商品时，必须填写产地属性，并根据目标市场的不同，填写或上传相应的商品资质信息，具体如下：

· 中国大陆生产的医疗器械必须取得国内II类器械注册号（强制）

· 销往欧盟市场的医疗器械需取得与商品描述一致的CE认证（可选）

资质提交常见问题（FAQ）:

平台预计将于本公告发布之日起开放牙科器械管控类目的资质填写和上传入口，并将于2020年1月10日起加强管控。

请卖家及时调整发布类目并填写/上传资质。

四、违规及处罚

平台将定期排查医疗器械类商品，对于违规商品处罚如下：

1、商品不符合产品发布规范要求，首次发现平台将会对不符合要求的商品进行下架处理；再次违规，平台将对商品做删除处理。

2、商品类目错放，处罚手段如下：

未放置在规定医疗器械类目的商品，执行首次下架可编辑，二次删除商品。

同一商家多次恶意错放类目规避管控，删除商品并扣2分。

3、销售召回商品及违反禁限售规则的，将删除商品并扣2分。

4、假证冒证，提交虚假标签信息或冒用他人的标签信息，一经查实，将删除商品并扣6分。

违规情况严重的账号，依据《全球速卖通‘严重扰乱平台秩序’规则》执行处罚：

严重：12分/次（冻结账号7天）

特别严重：48分/次（关闭账号）

新冠肺炎疫情对公共卫生管理和公共卫生相关医疗产品的发展提出了新挑战，这将引发国内抗疫药品、防疫耗材、消杀产品、诊疗检测设备及仪器的新一轮创新升级，行业良好的生态基础，加之健康中国战略和“十四五”规划建议的推进与实施，国内医疗器械行业发展机遇将大于挑战。