继日前第三方平台大量关闭口罩卖家账户之后，曾经盛极一时的口罩行业再次迎来地震，一家将口罩出口至美国的中国制造商被美国正式起诉，并面临150万美元的巨额罚款，约合人民币1060万元。

美国起诉首家中国口罩企业，或将罚款150万美元

6月5日，美国司法部发出一则公告，宣布正式起诉中国口罩企业King Year Packaging and Printing Co. Ltd. (King Year)，这家中国制造商被控在新冠肺炎疫情大流行期间，生产并将近50万个虚假和有缺陷的N95口罩出口至美国。

根据投诉：

从2020年4月6日到2020年4月21日，King Year生产了495,200个假冒伪劣N95口罩，并将这些有缺陷的产品进口到美国。King Year在其呼吸器的包装上添加了NIOSH和FDA标识，而实际上，其呼吸器未经NIOSH批准，也未经过FDA批准或授权。King Year的呼吸器上也带有“ N95”字样，但它们远低于最低95％的过滤标准。

King Year的商标错误和有缺陷的产品有可能欺骗美国消费者，包括医护人员和急救人员。为了掩盖其呼吸器质量低下的问题，King Year散布了证明其真实性的虚假文件，并向FDA提交了欺诈性注册声明。

每项指控的最高罚款为500,000美元，或者是犯罪所产生的总收入的两倍或总损失的两倍（以较高者为准）。

公告表示，King Year公司受到三项违反联邦食品、药物和化妆品法（FDCA）的指控，原因是其令假冒及不合标准的呼吸器进口到美国。投诉还指控被告人通过向美国食品药品监督管理局（FDA）提交误导性注册文件而作出虚假陈述的重罪。刑事诉讼已在布鲁克林联邦法院提起。

美国检察官Craig Carpenito表示，司法部等积极追捕那些销售虚假和有缺陷的个人防护设备的人，无论他们身在美国还是在国外，“我们将积极调查并向那些在这场危机中把我们的医疗专业人员和急救人员置于危险境地的制造商收费。”

联邦调查局相关人士表示：“如果没有调查小组的行动，被告会用有问题的设备直接将急救人员、医院员工和其他一线工作人员置于危险之中，只是为了赚钱。”

“通过跨部门的合作和协作，就像今天的指控一样，我们向外国制造商传达了一个信息，即理解和遵守美国健康、安全和进口法律的重要性。”相关人士表示，“FDA正在积极监控市场上与COVID-19有关的假冒产品。该机构将继续与我们的执法伙伴合作，将那些在这次大流行期间将利益置于公共健康之上的人绳之以法。”

除被指控的这家企业之外，CDC还进行了一份防疫产品的国际评估，其中附带的“呼吸器评估结果被认为是假冒和/或滥用公司名称”名单中，安徽、北京、东莞、广东、广州、上海、中山等地的10多家企业在列。

产品过硬还怕什么？不，要警惕“被蛇咬”

针对美国司法部起诉中国口罩企业一事，引起了国内网友的激烈讨论。这些讨论基本分两个方向，一部分人认为美国这种做法太可恶，拿了中国造的口罩救命，结果反过来还要倒打一耙。网友观点↓

中国人民就不该给美国佬出口罩！就算挣到的钱那也是幸苦得来的！老美就是不要脸，想拿中国的物质去救命，还想让中国人民白白出血汗反敲一笔，可恨；
比亚迪都被罚了，这些小公司被罚也是分分钟的事。跟无赖做生意，得先想好后路，如果没有，那就看他们死也不能跟他们交易；
北新建材就是个例子，打了长达10年的官司，标准都是美国说了算；

另一部分网友则认为，既然卖出的是假货就应该重罚，不要给中国制造丢脸↓

自己卖的什么口罩心里没数？这是秋后算账？国内糊弄、看轻自己也就算了，毫无产品意识；
既然是假货，支持老美罚，罚重点，别让这些卖假货的丢中国制造的脸；
罚的好，不合格的才100多个品牌，就是这种害群之马让中国制造打上了污点，必须罚，还要重罚，造假就是造假，不用任何的理由。

到底是卖假货的没底线，还是美国人可恶？此事不能盲目的判定，应该更加冷静思考。作为国内企业更要加强中国制造的品质，让外国人找不到可盯的缝。

国内出口企业要保证产品质量过关，和任何国家或任何人做生意都要拿产品说话，不能用假证件糊弄人，提交假证件给相关部门的人，摆明就是为了钱啥事都做，这是一种没有底线、不负责任的奸商嘴脸，着实该重罚！

而本次的口罩只是一个典型，恰好在疫情期间撞到枪口上。其实各行各业的搅屎棍在拼命玩低价劣质品的大有人在，完全不顾自本和同行的健康良性发展，这是喜欢搞劣质品的活该下场，坑了别人害了自己。

在保证产品质量的同时，给外国人做生意也要时刻记得保护自己，毕竟还可能莫名被毒蛇咬伤。

口罩出口历经考验，看到结局才是赢家

就国内口罩等防疫物资出口美国的情况，美国人也是出尔反尔，相关政策一再变动，出口事宜更是一波三折。

在今年3月份，CDC明确公众在物资不足的情况下，可戴其他部分国家标准的口罩，包含中国KN95；过了大约一周又将中国口罩排除在外，后来FDA紧急批准了欧盟和5个国家认证的非N95口罩，中国的KN95口罩仍然没有获得紧急授权。

4月初，此事有了反转，美国FDA在其官网上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的呼吸器（口罩）获得EUA授权的文件，这算是得到了官方的正式认可了！

在得到美国认可之后，国内企业开始跃跃欲试，想大规模出口防疫物资赚钱。此时我国出了相关政策，加强监管保护企业。4月25日，商务部、海关总署、国家市场监督管理总局联合发布公告，加强非医用口罩出口质量监管。

后来国家又划出了出口防疫物资的白名单和黑名单，并在海关出口之时加强监测，如遇到质量不合规的防疫物资会禁止外放。此时，急于出货赚钱的企业还进行指责，称国外都开绿灯了，我们自己还要严查，这是阻挡国人的财路。之前叫嚣着被挡财路的人，此时知道缘由只怕为时已晚！