自从疫情政策放开之后，国内抗原试剂盒的需求量飙升，可谓是“一盒难求”。

各大电商平台相关产品销量也实现成倍的增长，甚至许多店铺都已经卖断货。

在海外，抗原检测试剂的使用已经非常普遍。

从2021年开始，世界卫生组织、欧洲疾病预防和控制中心等机构开始支持并推荐使用新冠抗原检测试剂盒。

根据海关的统计数据，2021年我国的诊断试剂（主要为新冠抗原试剂）出口货值高达567亿元，而霸屏海外抗原试剂盒销量榜的非九安医疗莫属。

赚疯了！九安医疗凭抗原试剂盒多次拿下亿元大单

在全球疫情形势反复的情况下，防疫产品的销量一直居高不下，尤其是流行居家检测的美国，对新冠抗原检测试剂盒产品的需求更是大幅增长。九安医疗在半年报中就曾经透露，iHealth新冠试剂盒产品在今年上半年贡献了公司99.08%的营收。

在上个月，九安医疗更是与美国DLA（美国国防部后勤局）代表美国HHS（美国卫生与公众服务部）签署了新冠抗原家用自测OTC试剂盒采购合同，拿下了13.67亿元的大单。

之所以能够持续接到美国的大单，是因为早在2021年11月，九安医疗获得了新冠抗原家用自测OTC试剂盒的美国FDA EUA授权。

自此之后，九安医疗连续接到美国政府等机构总计超过100亿元人民币的订单。

九安医疗的试剂盒产品在美国市场是由美国子公司通过To B和To C的形式同时销售，订单主要来源于政府、商业客户和亚马逊电商平台以及美国子公司官网。

目前，九安医疗的iHealth品牌在亚马逊上已经积累了一定的口碑，iHealth试剂盒稳居亚马逊工业科学以及检测套件畅销榜榜首。

多个医疗企业迎来产品红利，取得注册凭证！

除了九安医疗以外，康泰医学也迎来了医疗产品的红利。

康泰医学所属行业为医疗器械行业，主要从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售，产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试等多个大类，其盈利也来源于上述几大产品。

据相关数据统计，截止到2021年年末，康泰医学的产品已累计销售至全球150多个国家和地区，上述主营业务收入占其销售收入的比例超过99.57%。

在境外，康泰医学还通过亚马逊、eBay、速卖通等多个电商平台进行销售，2018至2021年其外销销售额均超过2.6亿。

目前，康泰医学新型冠状病毒抗原检测试剂盒已经取得了欧盟主管当局登记注册的凭证，被列入中国医药保健品出口商会的防疫物资出口“白名单”，可以在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家/地区销售，整体的产能比较充足。与此同时，该公司还在积极地推进国内注册计划。

九强生物同样看准了抗原试剂盒的商机，主要的目标市场是欧洲的意大利等国家。

在今年4月份，九强生物的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）产品已取得欧盟CE准入资格，可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。

同时该公司正在积极地推进国内新冠抗原检测注册证的申请，目前国家药品监督管理局已受理公司的注册申请，注册流程正在进行中，后续也会侧重国内市场。

除了以上几个大卖以外，在疫情这几年吃透海外红利的还有明德生物。在疫情爆发初期，明德生物就研发出了极具优势的新冠核酸检测产品，然后推动产品在海外销售，仅在2020年一年公司赚取的利润就超过了过去十年利润的总和。

除了海外市场以外，明德生物新冠核酸检测在国内的市场占有率也在稳步上升，其在国内的市场排名从2020年的第六名上升至2021年的第三名。

据了解，明德生物研制的新冠抗原检测试剂盒在今年上半年就已经取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，该公司新冠抗原检测试剂的产能可以达到800万人份/天。

针对当前新冠抗原检测试剂盒需求飙升的问题，明德生物在近期回复说，虽然公司的新冠核酸检测试剂生产线与新冠抗原检测试剂生产线还不能共用，但是公司目前会通过积极招工、多班倒等方式来调整产能，保障抗原检测试剂盒的生产。

随着疫情防控政策的逐步优化，多地宣布不再按行政区域开展全员核酸检测，并鼓励家庭自备抗原试剂盒。

有研究机构认为，在疫情完全放开之后，参考海外的政策按照最低频率假设每月检测抗原2次，预计国内新冠抗原检测试剂盒单月的市场规模有望达177-266亿元，年市场规模可能将达到2124-3192亿元。再结合中国居民、企业有储备的习惯，新冠抗原检测产品的单月市场规模可能会达到560亿元，年市场规模有望达到6000亿元。

根据海外的经验，第一个阶段，会有许多新冠抗原检测试剂盒产品进行注册审批。目前已经有许多企业抓住了市场先机，率先进行了注册审批。据统计，国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。

第二个阶段就是政府相关部门会开始集中采购，然后免费将新冠病毒抗原检测试剂盒发放给公众，这个阶段会带动抗原相关企业的业绩大幅上涨。

在海外疫情爆发阶段，欧美等多个国家都推行免费的核酸检测或者抗原检测。比如美国和英国免费发放新冠抗原试剂盒，法国、德国为民众提供免费的核酸检测和抗原检测。不过，目前英国因财政压力暂停了免费核酸抗原试剂盒的发放。今年9月初，美国暂停了新冠抗原试剂盒免费提供计划，以后众多医疗大卖如果想要获取政府的订单将会变得非常困难。

目前在欧洲，仅有奥地利和丹麦还在提供免费的核酸和抗原检测。

这意味着，海外抗原检测市场增长已经放缓，仍然存在许多不确定性。预计在未来，众多国内的医疗大卖可能会将抗原检测试剂产品的业务重点调整到国内。