日前，亚马逊全球开店在官微中介绍了美日欧三大站点的受限商品规则，各位卖家不妨进来瞧瞧。

美国站：可降解的塑料制品

在美国，被认定为可降解塑料制品有着很严格的标准：

1.      家用塑料产品一定要符合以下的标准：ASTM D6400、ASTM D6868、ASTM D7081；

2.      卖家需要拿到以下任何一个第三方机构出具的证明，才能被认定成为可降解塑料制品：

亚马逊全球开店列举了部分落入标准的家用塑料产品、原材料，如Foam products（泡沫制品）、Plastic bags（各种塑料袋，包括食品袋、垃圾袋）、Polylactic Acid（聚乳酸）、Bioresin（生物树脂）、PEVA（聚乙烯醋酸乙烯酯）等。

假如卖家的家用塑料制品是由以上原材料制成或含有以上原材料时，并在刊登商品信息Listing中宣称自己的塑料产品是可降解的作为卖点，如果没有获得认证，那么这种类似的宣称，很可能引发商品审核。

另外，在没有通过相关可降解标准认证的情况下，不要盲目刊登此类商品特性描述，例如：biodegradable（生物可降解），degradable（可降解），decomposable（可分解），compost（可堆肥的）。

不要随意在商品详情页面中刊登相关关键词，以免造成误导消费者的虚假宣传，从而造成违反贸易的行为。

欧洲站：激光产品

欧盟对出口到欧洲的激光类消费产品有着非常严格的规定，尤其是在安全性上更甚：

1.      预期供消费者使用的激光产品，及预期不是供消费者使用但可能会被消费者在合理条件下使用的激光产品；

2.      在产品构成中采用了激光或激光系统，在产品操作过程中接触到激光辐射；

3.      儿童感兴趣的消费类激光产品。

根据欧盟修订后的激光产品安全要求2014/59/EU，这些商品必须符合欧盟的激光标准EN60825-1或IEC60825-1的分类与要求进行评估，其中危险等级按照该标准从低到高分为Class 1, Class 1M, Class 1C, Class 2, Class 2M, Class 3R, Class 3B and Class4八大类。

激光安全等级认证已经成为了欧美准入的强制性标准，卖家在准备出口激光产品前，需严格按照欧盟安全标准设计生产，将激光产品的功率控制在安全范围内，通过产品验证以后为产品打上CE标志。

日本站：医疗机械

日本《药品与医疗器械法》（Pharmaceutical and Medical Device Act，简称PMDA）规定，医疗器械在日本上市需要获得PMDA的审查和注册才可以进行销售，并需要定期接受PMDA的复核。

根据PMDA，医疗器械按照其风险大小被分成4个等级，其市场准入要求也按该等级分类监管：

1类是一般医疗设备，认为即使发生不良事件，对人体的风险也极低的产品，如手术刀、体外诊断设备等无需批准等；

2类为管制医疗设备，认为即使发生不良事件，对人体的风险也比较低的产品，如电子内窥镜、消化器官用导管等，接受已获得认可的第三方认证机构（现有13个机构）对其与标准的符合性进行认证的制度；

3类为高度管制医疗设备，认为在发生不良事件时，对人体的风险比较高的产品，如透析器、人工骨骼、人工呼吸器、心脏血管用球囊导管等，要经过PMDA审查；

4类为高度管制医疗设备，是对患者的侵入性高、在发生不良事件的情况下有可能直接导致生命危险的产品，如起博器、人工心脏、支架等，要经过PMDA审查。

日本站相关卖家可以在亚马逊全球开店处了解PMDA的注册步骤。